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质量诚信报告

发布时间:2018年11月08日    阅读量:2368

 

先临三维科技股份有限公司

郑重声明 

      本质量诚信报告依据国家有关质量法律、法规等撰写,报告中关于公司质量诚信真实反映公司现状,本公司对报告内容的客观性负责,对相关论述和结论的真实性和科学性负责。

 
先临三维科技股份有限公司
 
 
 
组织范围:先临三维科技股份有限公司
报告时间:本报告涵盖的时间范围为 2018年1月1日至12月31日,本报告为先临三维科技股份有限公司第1份质量诚信报告。
发布周期:一年
报告获取方式:通过公司网站http:// www.shining3d.com下载
 
总经理致词
 
      先临三维专注于3D数字化和3D打印技术14年,先临三维践行“求精、务实、创新、共赢”的企业价值观,坚持“应用为先,技术为先,品质为先”的基本原则,为客户创造价值!坚决落实企业质量方针,严格按照国家的法律法规开展经营活动,始终以高标准来严格要求自己,健全产品质量管理体系,服务追溯体系,切实履行企业质量主体责任,从制度上加以规范,从考核手段上加以落实约束,从质量文化上加以引导,公司导入国际广泛认可的卓越绩效模式(PEM),并严格按照ISO9001国际质量管理体系、ISO14001环境质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系等开展运营、生产和管理工作,并持续构建、运行规范化、规模化的产品制造、质量管理体系和信用管理体系,大力营造和创建质量诚信氛围和体系,切实保障客户权益。
 
      先临三维全体员工坚持科学发展、与时共进、开拓创新,不断提升企业实力和企业品牌影响力,致力于为高端制造、精准医疗、创新教育、定制消费等领域用户提供“3D数字化——智能设计——增材制造”系统解决方案,帮助用户实现提升效率,增强品质,降低损耗,以为客户创造价值为企业宗旨,推动3D数字技术的普及化和规模化应用,力求让更多人能够经济、高效地享受到高品质个性化产品和服务,构建3D打印生态圈,让个性化产品走进亿万家庭,力争早日实现“成为具有全球影响力的3D数字技术企业”的企业愿景!
 
企业简介
 
 
      先临三维科技股份有限公司(下称“公司”)专注3D数字化及3D打印技术十余年,主营业务为3D数字化与3D打印设备及相关智能软件的研发、生产、销售。公司现已拥有3D数字化和3D打印设备两大核心产品线,为高端制造、精准医疗、定制消费、启智教育等领域用户提供数字化、定制化、智能化的“3D数字化—智能设计—3D打印”智能制造解决方案,是拥有自主研发的“从3D数字化数据设计到3D打印直接制造”的软硬件一体化完整技术链的科技创新企业。
     
      先临三维技术实力突出,已有获得授权专利294项,其中发明专利73项,完成登记软件著作权110项。公司主导、参与制定3D数字化领域的国家标准、行业标准、团体标准近10项,是国家白光三维测量系统(3D扫描仪)行业标准的牵头起草单位。为继续大力开展研发工作,公司建有省级重点企业研究院、省级企业技术中心、省级工业设计中心,并与浙江大学、清华大学、华南理工大学等知名高校建有联合实验室。承担国家、省市及地方重大科技创新项目20多项。
 
      先临三维总部设于杭州,并在北京、天津、南京、重庆、德国斯图加特、美国旧金山等地设有子公司。公司旗下汇聚了专注于金属增材制造技术的易加三维、专注于高精度三维视觉检测技术的天远三维、专注于生物材料与细胞3D打印技术的捷诺飞生物以及专注于增材制造服务网络的先临云打印等一批行业知名企业,形成“专业分工+共享协同”的发展模式。
 
      先临三维践行“求精、务实、创新、共赢”的企业价值观。公司导入国际广泛认可的卓越绩效模式(PEM),并严格按照ISO9001国际质量管理体系、ISO14001环境质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系等开展运营、生产和管理工作,保证了经营活动的规范性。先临三维持续构建、运行规范化、规模化的产品制造和品质检测体系,除满足国内相关标准外,公司多数产品还通过了CE、FDA、UL、FCC或RoHs认证。此外,先临三维不断开拓应用领域、升级技术方案、改善用户体验、优化产品及服务成本、提高品质稳定性与产品制造效率,保障客户利益并为其创造价值,对行业发展形成了良性影响,当选为“中国增材制造(3D打印)产业联盟副理事长单位”及“浙江省3D打印产业联盟理事长单位”。
 
 
      先临三维自成立以来致力于成为具有全球影响力的3D数字技术企业,实现“让个性化产品走进亿万家庭”的梦想,以“为客户创造价值”为企业宗旨,推动3D数字技术的普及化和规模化应用,力求让更多人能够经济、高效地享受到高品质个性化产品和服务。公司产品现已销往全球70多个国家和地区,累计服务上万家企业、上万家教育机构和上千家医疗机构,切实帮助客户提升效率、增强品质、降低损耗。
  
目录
 
总经理致词.........................................................................................................................4
企业简介.............................................................................................................................5
第一章 质量理念...............................................................................................................8
1.1 企业使命.....................................................................................................................8
1.2 公司愿景.....................................................................................................................8
1.3 企业价值观................................................................................................................8
1.4 质量方针 8
1.5 环境、职业健康安全管理方针.............................................................................. 8
第二章 质量内部管理......................................................................................................9
2.1 质量管理机构............................................................................................................9
2.1.1 质量中心组织架构图............................................................................................9
2.1.2 管理者代表............................................................................................................9
2.2 质量管理体系..........................................................................................................10
2.2.1  管理体系.............................................................................................................10
2.2.2  质量、环境、职业健康安全三大目标............................................................11
第三章 质量诚信...........................................................................................................12
3.1 质量诚信管理.........................................................................................................12
3.1.1 完善质量体系,加强质量管理........................................................................12
3.1.2 建立监督机制,执行责任管理........................................................................12
3.1.3 鼓励全员参与,实现质量改善........................................................................12
3.1.4 升级信息传递,强化指标监控........................................................................12
3.2 诚信文化建设........................................................................................................13
第四章 质量基础.........................................................................................................14
4.1 产品标准和专利...................................................................................................14
4.2 计量水平...............................................................................................................16
4.3 认证认可情况.......................................................................................................16
4.4 设备安全管理.......................................................................................................17
第五章 产品质量责任................................................................................................18
5.1 质量检验情况......................................................................................................18
第六章 质量风险管理...............................................................................................19
6.1 质量投诉..............................................................................................................19
6.1.1 权责...................................................................................................................19
6.1.2 控制要求..........................................................................................................19
6.2 质量风险监测.....................................................................................................21
6.2.1 质量控制点......................................................................................................21
6.2.2 质量监督审核..................................................................................................22
6.3 应急管理............................................................................................................ 22
 
 
第一章 质量理念
 
 
1.1 企业使命 
       成为具有全球影响力的3D数字技术企业 
 
1.2 公司愿景 
       构建3D打印生态圈,让个性化产品走进亿万家庭 
 
1.3 企业价值观 
       求精、务实、创新、共赢 
 
1.4 质量方针 
       铸就卓越品质,满足客户个性需求。
      持续改善创新,领创世界一流服务。 
1.5 环境、职业健康安全管理方针 
       遵纪守法     保护环境     以人为本      健康安全
 
 
第二章 质量内部管理
 
2.1 质量管理机构
2.1.1 管理者代表
      为了加强公司内部的质量、环境、职业健康安全管理体系(下称“管理体系”)的管理工作,完善三大质量管理体系,经研究决定,特任命本公司质量总监同志为我公司管理体系的管理者代表。其除了履行本岗位的职责外,还应全面负责公司的质量、环境、职业健康安全管理体系工作。其职责和权限如下:
 (1)负责按照ISO9001、ISO14001和OHSAS18001的标准要求,确保建立、实施和保持并持续改进管理体系的过程;
(2)负责组织制定公司年度质量管理目标和实施计划,宣传、贯彻公司质量方针,并对各单位质量管理体系运行情况进行监督、考核;
(3)督促业务部门质量改进计划实施和质量意识的提升,改善质量管理体系运行效果,定期向公司总经理报告公司管理体系的业绩和改进的需求;
(4)负责组织公司内部审核与过程的监视和测量活动,并向管理评审会议提交管理体系年度运行报告等;
(5)代表公司就质量管理的有关事宜与外部联络和沟通。
 
2.1.2 质量中心
 (1)质量体系管理
建立健全公司质量管理体系,医疗器械质量管理体系等;建立并完善体系日常审核机制。
(2)研发品质管理
推进研发项目持续改善。实施对研发工程样机,商业样机,小批试产样品,型式实验等。组织推进产品各项认证;推进产品可靠性改善;实施对供方零部件的各项验证和可靠性测试。
(3)企业标准
推进企业和行业标准的建立建设。
(4)供方品质管理
实施对供方全面品质管理。组织定期核心供方品质现场审核制度。组织实施供方不良反馈,问题分析,改善推进。
(5)制程品质管理
实施制程品质管理;组织实施制程检验对应机制,满足保证质量的客户出货需求。组织实施对检验或者生产中异常问题对应和反馈。保证出货产品质量,推动不良品管控和处置。组织实施对生产中异常问题对应和处置。
(6)品质改善推进
运用8D、FMEA、QC七大手法、SPC、MSA等各项工具推进产品品质改善。推动QC品质圈,改善提案等改善活动。
(7)客户品质改善
实施客户品质管理机制。运用8D机制,解决客户反馈问题,推进内部产品品质改善。协助提高客户满意度;提升产品客户体验。协助竞品分析。
 
2.2 质量管理体系
2.2.1  管理体系
       公司按照ISO9001,ISO14001,OHSAS18001的要求,建立与维持质量/环境/职业健康安全规定及制度并依相关规定落实到公司的经营管理活动中,运用过程方法对本公司的质量/环境/职业健康安全管理活动进行控制,确保质量/环境/职业健康安全管理体系的有效实施,并实现本公司的质量/环境/职业健康安全方针和目标。本公司通过编制相关程序文件,作业指导书和其他文件化的信息,来确保质量/环境/职业健康安全管理体系的各个过程,并在公司内得到应用,同时需要通过以下活动对过程实施控制:
 a)本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并通过编制程序文件,对这些过程进行系统管理,确定每个过程的输入、输出的顺序和相互作用;
b)通过实施成文信息,完善过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制 。
c)公司制定《设备管理控制程序》,确保质量/环境/职业健康安全管理体系运行的各个过程能够获得必要的资源;
d)公司制定《岗位任职要求》,对每个过程相关的执行单位及人员的职责和权限进行规定;
e)公司运用科学的分析工具,及时发现质量/环境/职业健康安全管理体系运行的风险和机遇,并能够快速应对;
f) 通过内部体系稽核,管理评审,日常管理(目标/指标统计)对质量/环境/职业健康安全管理体系运行过程进行监测和分析,定期进行体系评审,以确保过程持续产生公司期望的结果;
h) 公司建立《改进控制程序》,不断的改进过程和质量/环境/职业健康安全管理体系。
 
2.2.2  质量、环境、职业健康安全三大目标 
1.顾客满意度95 分以上。
2.成品一次检验合格率≥98%以上。
3.客户保内故障率(公司责任):
2018年度≤1%,2019年度≤0.5%,2020年度≤0.25%
4.生产和生活垃圾集中回收分类处置100%;
5.火灾和重大环境污染事故0次:重大环境投诉0次;
6.工亡为零;重伤低于0起/年;轻伤事故低于3起/年;
7.无职业病发生。 
 
第三章 质量诚信
 
3.1 质量诚信管理
3.1.1 完善质量体系,加强质量管理 
       多年来,公司始终坚持以顾客需求为导向,持续改进质量管理工作,不断完善质量管理体系,通过消化吸收国际标准、国家标准、行业标准、浙江团体标准,优化生产流程与工作流程,建立起了比较完善质量管理体系。质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、医疗器械质量管理体系等多体系在企业内部的高效运行。同时,导入卓越绩效管理模式,在很大程度上促进了工作质量和产品质量的提高。
 
3.1.2 建立监督机制,执行责任管理 
       公司制定《改善提案激励制度》和《质量事故追责制度》,对各级部门进行定期监督检查,鼓励责任部门和管理人员对体系运作、监督、客诉出现的问题进行快速反应、积极整改,彻底有效地执行纠正措施,避免出现质量、客诉问题后不纠正不改进的现象。
 
3.1.3 鼓励全员参与,实现质量改善 
      公司重视质量文化建设,引导全员参与质量管理,通过不断深入开展改善提案、日常质量改善、QC小组、技术革新等措施,使广大员工充分参与到质量改善的每一个环节,提升产品质量、分享改善成果。
 
3.1.4 升级信息传递,强化指标监控 
      公司在质量方针要求的前提下,每年度对下一年度的质量目标进行规划,并将总目标层层分解至各部门,各部门对受控目标任务进行分解、统计、分析、改进,以确保公司总目标的实现。为提高质量信息传递的准确性和及时性,公司升级了质量信息化系统。通过ERP系统,实现了信息的实时传递以及快速准确统计。
 
3.2 质量文化建设
3.2.1 诚信自律
       公司领导充分认识到诚实守信是企业立足之本,积极倡导诚信、践行诚信主要通过以下几点遵守诚信,构建公司的信用体系:
1)从经营机制入手,严格按照国家法律法规、行业法规经营运营;
2)公司在设计、开发、生产、物流、售后服务等环节严格按照国际、国家相关标准要求,控制产品质量;
3)坚持以管理诚信取信于员工,在事关员工切身利益时慎重承诺,落实规章决策时标准一致,公正服人;
4)将“诚信”纳入评估、考核员工能力素质的内容,积极引导员工应该诚实守信。
5)公司将诚信纳入到公司核心价值观“责任”中,进行积极宣导,被授予“浙江省信用管理(示范)企业”、“AA级浙江省守合同重信用企业”、“浙江名牌产品”、“杭州市著名商标”等荣誉。
 
3.2.2 质量文化
        基于工作国际化质量战略发展需要,实现公司五年添零。公司将2018年确立为先临三维质量年,全面强化质量工作和质量管控力量。立足于2大质量管理体系ISO9001,ISO13485。从两个源头开始实施管控
1)研发质量改善(DFMEA、APQP导入);
2)供方质量推进(供方质量现场多维度评审)
以强化管理评审,体系内审制度;实施改善提案制度和质量事故追责制度;将质量要求落实到每一个岗位,每一个员工身上。推进先临全面质量管理体制。思弘公司企业精神:求精,务实,创新,共赢;宣贯服务口号:满足客户的要求是我们的承诺,做到人人是品管。真正将TQM落地。        
 
第四章 质量基础
 
 
4.1 产品标准和专利 
      公司重视和贯彻标准化管理,积极参与各种标准制订,已主导、参与制定国家标准、行业标准、团体标准共11项,制定企业标准17项,所涉领域包括工业级三维检测、专业级三维扫描、医用三维扫描、工业级3D打印、桌面机3D打印在内的3D数字化领域。公司已获得1项浙江省科技进步三等奖和1项杭州市科技进步二等奖。截止2018年9月30日,公司获得授权知识产权294项,其中发明专利73项,实用新型专利158项,外观设计专利63项,软件著作权110项。
 
4.2 计量水平
       公司按国家法律和法规建立了有效的计量保证体系,由质量中心负责公司计量器具的管理工作为保证计量器具的准确性和可靠性。公司现有量具均采购自国内外知名品牌,并在检定校准时积极与华测检测,浙江省计量院等法定计量机构进行合作。通过有效的计量体系得出准确可靠的测量数据来控制生产、指导生产。2018年下公司开始积极组织筹建国家CNAS实验室,以提升产品可靠性等各项产品性能检测能力。
 
4.3 认证认可情况
        公司顺利通过了ISO9001国际质量管理体系认证,ISO14001国际环境管理体系认证,ISO13485,OHSAS18001职业健康安全管理等一系列管理体系。在进出口产品方面,公司顺利通过SGS/TUV的CE、FCC、WEEE、UL、FDA、ROHS等产品认证(依据产品不同,国家不同认证项目有差异)。
 
4.4 设备安全管理
       我公司按照国家有关法律、法规、规章、标准等要求,建立和完善了安全生产管理制度和安全操作规程,并悬挂上墙。加强对职工的宣传教育,狠抓制度的落实工作,确保了各项制度的贯彻落实,有效杜绝了“三违”现象发生。
 
 
 
第五章 产品质量责任
 
 
5.1 产品质量承诺
 1. 本企业严格遵守《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规,依法诚信经营。
2. 公司依法为产品提供质量保证。
3. 保证所生产的每批次产品都能进行追溯,如生产日期、批次,核心生产原料、生产过程、检验人员等。
4. 充分尊重、保护知识产权,绝对坚持自主研发创新。
5. 本企业周围环境、生产现场符合国家法规的要求。
6. 本企业严格执行原辅材料检验制度,所用的原辅材料及包装材料符合相应的国家标准、行业标准及其相关规定。
7. 不允许假冒伪劣原材料进厂,不使用检验不合格原材料进行生产。
8. 保证不生产加工假冒伪劣产品,承诺产品出厂产品批批检测,未经检验的产品绝不出厂。
9. 检验不合格的产品绝不出厂,决不以不合格品冒充合格品出厂。
10. 所采用的仪器设备严格按照国家法定要求进行检定,检定不合格的仪器设备绝不用于产品检测。
 
 
第六章 质量风险管理
 
 
6.1 质量投诉
       公司建立了完善的售后服务管理程序,明确投诉管理流程,确立相应部门的管理职责:质量中心总负责重大顾客投诉内部管理和改善推进。市场部、销售部门技术支持负责顾客投诉的收集、传递、反馈,负责顾客投诉处理过程跟踪监督及结案评价,建立顾客服务档案,对顾客投诉进行调查、处理、监督落实纠正措施,并将处理结果反馈给顾客。
为使客户投诉相关信息,经由既定的渠道得到准确的传达,并作为纠正预防措施的依据,以满足客户对产品和服务品质的需求。
 
6.1.1 权责
 (1)销售部门:负责汇总客户投诉的信息,并对信息进行分类,传递给相关的部门,并负责客户退换货协调工作。
(2)销售部门技术支持负责进行线上或到客户现场处理售后事项。
(3)质量中心负责组织产品质量投诉和客户退换货的数据分析,并负责返厂设备的初步检验及维修合格后的检验工作,推进纠正预防措施的实施。
(4)生产部负责交期、物流相关投诉信息的处理。
(5)生产部工艺工程负责客户退货产品的维修处理,并建立返厂设备台账。
(6)各部门协助销售部门处理客户投诉信息及产品退回的处理。
 
6.1.2 控制要求
 (1)客户退回产品由销售部门统一提交质量中心进行退库前检验,具体按用友U9系统实施退库流程操作。
(2)生产部按照销售部门需求进行产品补发,原则上产品补发需要在当天内通知货运单位运输产品,质量中心按产品出库的控制要求,实施出库检验。
(3)在客户投诉发生后,质量中心拟定改善对策,组织生产部等关系部门对原材料、在制品和成品进行筛选或返工,并再次确认产品的质量。
(4)在对投诉的问题进行调查分析后,能够当场处理的由客服人员及时反馈直至顾客满意;不能当场解决的重大问题反馈至质量中心,由其组织8D会议,组织关系责任部门制订解决方案,经顾客确认后组织实施,直至顾客满意。同时,对内部组织进行整改,形成8D报告程序性文件,作为以后处理类似问题的依据。并将以上资料做分析报告,形成资料存档
 
6.2 质量风险监测 
6.2.1 质量控制点 
       公司对产品质量关键特性、关键部位、薄弱环节存在的风险进行重点控制并采取适宜的管理措施和方法,制订了《风险和机遇控制程序》《不合格控制程序》《改进控制程序》。通过对质量控制点的人员能力策划、设备策划、物料策划、作业指导书策划、环境策划、评比策划,使得产品质量关键特性、关键部位、薄弱环节存在的风险处于控制中。
 
6.2.2 质量监督审核 
      公司设置质量中心,通过对各生产现场进行监督,对生产过程、工艺纪律执行情况进行监督检查。依据《质量事故追责制度》,对质量监督检查所发现问题点的整改情况进行督促,确保其及时有效的整改。
 
6.3 应急管理
       公司编制《应急准备和响应控制程序》,对已识别或潜在的对环境和职业健康可能会造成重大影响的紧急情况,制定应急准备方案,以便紧急情况发生以后,能够迅速响应。
a)公司针对识别的重大环境影响和危险源编制火灾,台风等应急预案作业指导书,形成相应的应对措施,以预防和减轻它所带来的有害环境影响和职业健康安全影响,需函盖组织架构与权责,应变程序、通报方式、紧急疏散方式、救灾处理原则及灾后复原指引。
b)配备必要的资源,紧急情况发生时,按措施实施预案。
c)根据紧急情况和潜在的对环境和职业健康的影响,采取不同的措施,以预防和减轻紧急情况所造成的后果。
d)针对消防应急预案,每年进行一次演练,其它应急预案,根据紧急情况确定相应的演练频次。
 
 
 
 
 
 

结 束 语
 
 
 
      2014年以来,浙江省以标准和认证为手段,以高标准引领打造“浙江制造”品牌,强调不断完善质量诚信标准体系、加快质量信用信息化建设。依据要求,公司相继完善了相关制度,认真贯彻落实,并自觉接受有关部门的监督管理。
 
          质量诚信体系建设是一项长期的、系统的工作任务,要完善质量诚信体系建设的规章制度,巩固和深化企业质量诚信建设所取得的成效,必须建立长效机制,科学实施,常抓不懈。公司自成立以来,坚持持续改进质量管理体系,不断提升质量诚信水平,致力于成为具有全球影响力的3D数字技术企业,实现“让个性化产品走进亿万家庭”的梦想,以“为客户创造价值”为企业宗旨,推动3D数字技术的普及化和规模化应用,力求让更多人能够经济、高效地享受到高品质个性化产品和服务。

 

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